三元基因前三季度營(yíng)收保持穩?。貉邪l(fā)費用大增49% 加速推進(jìn)國際先進(jìn)創(chuàng )新藥項目研發(fā)
10月29日晚,北交所上市企業(yè)三元基因(920344)交出2025年三季報,今年前三季度營(yíng)收規模保持穩健的同時(shí),研發(fā)投入顯著(zhù)加碼,僅費用化研發(fā)支出就同比大增49%至1947萬(wàn)元,這背后是公司對達到國際先進(jìn)水平創(chuàng )新藥項目研發(fā)工作的全力推進(jìn)。
作為一家創(chuàng )新藥企業(yè),三元基因多年來(lái)始終重視研發(fā)投入,過(guò)去2022年至2024年,公司研發(fā)支出累計已達1.47億元,持續夯實(shí)創(chuàng )新根基。
公司今年前三季度的研發(fā)重心包括全能干擾素項目、γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,前者在乙肝精準醫療領(lǐng)域處于國際先進(jìn)水平,后者相關(guān)創(chuàng )新技術(shù)同樣是國際先進(jìn)水平,報告期內,公司這兩大項目研發(fā)均取得顯著(zhù)進(jìn)展。同時(shí)在新拓展的膠原蛋白產(chǎn)品領(lǐng)域,公司完成多項產(chǎn)品的高效制備。
盈利能力方面,三元基因相關(guān)財務(wù)數據雖出現一定波動(dòng),但這并非由業(yè)務(wù)基本面導致,而是受到研發(fā)支出顯著(zhù)增長(cháng),以及新廠(chǎng)區逐漸完工、部分轉至固定資產(chǎn)、產(chǎn)生折舊攤銷(xiāo)等因素影響。一個(gè)有力的佐證是,公司核心產(chǎn)品之一重組人干擾素α1b噴霧劑,今年前三季度銷(xiāo)售支數較去年同期同比暴增10倍,印證了公司產(chǎn)品強勁的市場(chǎng)競爭力。
可以預見(jiàn)的是,未來(lái),隨著(zhù)公司新廠(chǎng)區陸續全面投入運營(yíng),產(chǎn)能逐步釋放,有望助力收入增長(cháng),并有效覆蓋固定成本攤銷(xiāo)。同時(shí),與項目建設相關(guān)的稅費、折舊及利息等階段性高支出因素將逐步趨于平穩,有助于推動(dòng)利潤水平逐步回歸合理區間。
加速推進(jìn)國際先進(jìn)創(chuàng )新藥項目研發(fā)
一直以來(lái),三元基因都將研發(fā)創(chuàng )新作為驅動(dòng)公司高質(zhì)量發(fā)展的核心引擎。今年也不例外,前三季度研發(fā)費用為1947萬(wàn)元,較上年同期增長(cháng)49%,這一數字背后是公司對前沿創(chuàng )新藥項目的堅定投入。
在研項目中,三元基因的全能干擾素項目,即新型PEG集成干擾素突變體注射液,兼具高效性、長(cháng)效性與安全性,致力于攻克慢性乙肝臨床治愈難題,公司采用相關(guān)技術(shù)在乙肝精準醫療領(lǐng)域處于國際先進(jìn)水平。截至9月末,公司持續開(kāi)展生產(chǎn)工藝改進(jìn)工作,完成了全球首個(gè)全基因組掃描的大樣本(940例)檢測和數據清理,確立了以臨床治愈為研究終點(diǎn)的II-Ⅲ期無(wú)縫銜接的臨床研究方案,為后續精準診療項目推進(jìn)打下堅實(shí)基礎。
公司在研的γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目,瞄準現貨型一體細胞治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),旨在大幅降低成本,快速滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,相關(guān)創(chuàng )新技術(shù)在國際也處于先進(jìn)水平。在臨床研究方面,已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共36例臨床觀(guān)察,證明了異體γδT細胞具有良好的安全性。基于前期臨床數據的系統性分析,明確將急性髓系白血病作為核心臨床開(kāi)發(fā)方向。在技術(shù)改進(jìn)方面,加強了硬件設備投資,完成了天然γδT細胞擴增培養工藝升級和制劑穩定性研究,啟動(dòng)了新藥申報工藝確認,并完成了質(zhì)量體系升級。
除了在嚴肅醫療領(lǐng)域持續深耕,三元基因近年來(lái)積極拓展膠原蛋白產(chǎn)品線(xiàn),開(kāi)辟消費醫療新賽道。截至9月末,公司完成了新型人源化Ⅲ型膠原蛋白、重組全人Ⅱ型膠原蛋白和重組全人Ⅲ型膠原蛋白的高效制備,并完成了IV型、V型、XVII型等重組全人膠原蛋白的生產(chǎn)工藝研究。
這一布局正契合了“美麗健康”消費需求的快速增長(cháng)。據預測,膠原蛋白市場(chǎng)規模將由2022年的185億元躍升至2027年的1083億元,增長(cháng)空間廣闊。特別值得關(guān)注的是,三元基因研發(fā)的全人膠原蛋白產(chǎn)品,與現有人源化膠原蛋白產(chǎn)品相比,不僅可作為理想的美容填充材料,更能作為支架用于組織修復,并為器官再造領(lǐng)域創(chuàng )新發(fā)展提供了全新材料,應用前景遠超當前市場(chǎng)現有產(chǎn)品。
展望未來(lái),三元基因正以扎實(shí)的研發(fā)創(chuàng )新和清晰的產(chǎn)品布局,在創(chuàng )新藥與消費醫療雙賽道并驅前行。隨著(zhù)新產(chǎn)品研發(fā)的持續推進(jìn),公司在高質(zhì)量發(fā)展道路上的步伐愈加堅實(shí)。
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