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海昌藥業(yè)原料藥（碘克沙醇）合成三車(chē)間、合成四車(chē)間、精烘包車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)2通過(guò)GMP符合性檢查

2024/10/10 20:12:09      挖貝網(wǎng) 丁易涵

挖貝網(wǎng)10月10日，海昌藥業(yè)（834402）近日發(fā)布公告，2024年10月09日，浙江省藥品監督管理局發(fā)布《浙江省藥品監督管理局第0188號GMP符合性檢查結果》。浙江海昌藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）原料藥（碘克沙醇）合成三車(chē)間、合成四車(chē)間、精烘包車(chē)間、生產(chǎn)線(xiàn)2通過(guò)GMP符合性檢查。

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具體情況如下：

企業(yè)名稱(chēng)：浙江海昌藥業(yè)股份有限公司

地址：浙江省玉環(huán)市沙門(mén)鎮濱港工業(yè)城長(cháng)順路36號

檢查范圍：原料藥（碘克沙醇）

檢查日期：2023年10月24日至2023年10月27日

檢查結論：結果符合要求。

公司原料藥（碘克沙醇）通過(guò)藥品GMP現場(chǎng)符合性檢查，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)符合GMP要求。隨著(zhù)碘克沙醇原料藥產(chǎn)能逐步釋放、銷(xiāo)售規模的提升，公司經(jīng)營(yíng)狀況也將得以改善，對公司未來(lái)穩健發(fā)展有著(zhù)積極的推動(dòng)作用。

由于醫藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品未來(lái)的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化、行業(yè)政策等諸多因素影響，具有較大不確定性。

挖貝網(wǎng)資料顯示，海昌藥業(yè)是一家專(zhuān)注于X射線(xiàn)造影劑原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的醫藥高新技術(shù)企業(yè)，行業(yè)分類(lèi)上屬于化學(xué)原料藥制造行業(yè)，公司現有的主要產(chǎn)品為碘海醇，其作為碘海醇制劑的原料藥，在現代醫學(xué)中主要為X射線(xiàn)造影所用。